FDA phê duyệt nhanh thuốc Rybrevant Faspro cho ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ

Theo Việt Giải Trí, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép nhanh vào ngày 5/11 cho Rybrevant Faspro, sản phẩm của tập đoàn Johnson & Johnson (J&J). Đối tượng được chỉ định là người trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy ở vùng đầu và cổ đã tái phát hoặc di căn, trong trường hợp bệnh tiến triển khi đang hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị có platinum cùng liệu pháp miễn dịch.

Đây là nhóm bệnh khó chữa và ít lựa chọn điều trị hiệu quả. FDA cho biết quyết định dựa trên thử nghiệm lâm sàng với 102 bệnh nhân: 42% người được dùng Rybrevant Faspro có khối u nhỏ lại hoặc không còn, và 56% số bệnh nhân đáp ứng giữ được kết quả này tối thiểu 6 tháng. Các phương pháp hiện có thường chỉ đạt tỷ lệ đáp ứng khoảng 20% hoặc thấp hơn.

Thuốc được bào chế dạng tiêm dưới da, mỗi lần dùng mất khoảng 5 phút. Thành phần gồm hoạt chất amivantamab và hyaluronidase, tác động cùng lúc vào hai protein EGFR và MET – những yếu tố gắn với quá trình tế bào ung thư phát triển.

Đây là lần thứ hai trong vòng một năm FDA cấp phép cho Rybrevant Faspro, qua đó mở rộng phạm vi sử dụng của thuốc từ ung thư phổi sang nhóm bệnh nhân nêu trên.