胡仁先生还被认为是越南生物技术领域的先驱企业家之一,与研究和开发Nanocovax疫苗的旅程紧密相连——这是在疫情爆发期间越南研究COVID-19疫苗的项目之一。
2020年年中,当COVID-19疫情还未“点名”时,世界上一些大型制药公司宣布开始开发预防疾病的疫苗。在越南,有四家疫苗生产商也宣布参与这一旅程,其中包括Nanogen公司。
仅仅一年后,上述四家单位中有两家的人体试验阶段疫苗,其中包括Nanogen公司的Nanocovax进入了第三阶段人体试验。Nanocovax疫苗是通过重组蛋白技术开发的——这一技术与越南疫苗生产的基础相比相当新颖。
2020年底,卫生部允许Nanocovax进行人体试验。2020年12月17日,这种疫苗开始首次试验注射,有三名志愿者参与。到2021年7月,开始有12,000人参与的3b阶段试验。
到2021年8月29日,生物医学研究伦理委员会第二次评估Nanocovax疫苗第三阶段临床试验的会议表示,通过监测11,430名志愿者注射第一针后七天和5,785名志愿者注射第二针后七天,Nanocovax在短期内达到了安全性要求。
当时,Nanogen公司的一位代表确认,迄今为止在越南还没有一家私营公司研究过一种试验样本超过13,000人的疫苗,尤其是这是一种预防COVID-19的疫苗。
在两年(约16个月)的时间里,公司的各个试验阶段都必须提供科学证据来说服伦理委员会的所有成员。如果获得批准,Nanogen可以每月生产1000万剂,预计到2022年1月产能将提升至约3000万剂/月。
对于报名参加Nanocovax疫苗试验注射的志愿者来说,他们都希望疫苗能尽快投入使用,证明越南医疗行业的能力。
“当时,在疫情紧张的时候,我自愿注射Nanocovax疫苗,希望保护健康,并希望疫苗能早日普及给民众,控制疫情。注射完成后,我去检查了抗体水平,结果显示疫苗的抗体水平不亚于当时流行的一些疫苗。”——一位在胡志明市的Nanocovax疫苗志愿者向《青年报》分享。
2021年6月,范明政总理率领政府代表团与Nanogen生物制药技术股份公司(胡志明市高科技园区)工作,在公司紧急申请Nanocovax疫苗许可后。
根据总理的说法,国内生产疫苗将同时降低运输成本并完全自主。
他表示,为了获得疫苗,必须采取多种途径,不仅仅是预防COVID-19的疫苗,还有许多其他类型的疫苗。
胡仁先生表示,Nanocovax疫苗是15个国家进入第三阶段临床试验的15种疫苗之一,技术由公司研究掌握。目前的生产能力可以达到每月8-12百万剂,并且可以达到每月30-50百万剂,售价为120,000越南盾,“世界最低”,且价格不变。
到2021年底,国家生物医学研究伦理委员会已经批准了Nanocovax的保护效力,通过第二和第三阶段的试验,研究小组评估疫苗对严重疾病的保护效力为92%,对死亡的保护效力为100%,为考虑发放流通许可铺平了道路。
到2022年2月,政府办公室已经向卫生部发送了关于发放Nanocovax疫苗流通许可的第1027/PCP-KGVX号通知。该通知要求卫生部紧急按照规定处理Nanocovax疫苗流通许可的申请,并向政府总理报告执行结果。
然而,从那时起至今,关于Nanocovax疫苗流通许可的正式信息仍未公布。
与《青年报》交流时,一位流行病学和分子生物学领域的顶尖专家认为,Nanocovax疫苗项目是胡仁先生的重大心血。
在COVID-19疫情紧张的阶段,像Nanocovax这样的私营企业率先在国内生产疫苗是非常值得欢迎的。实际上,通过多次大规模参与的试验已经证明了人体注射的安全性。
特别的是,Nanocovax疫苗已经使用了先进的蛋白质重组技术。这是一项新技术,世界上很少有国家能够做到,为注射者提供了高度的安全性,副作用少。实现这项技术并不简单。
“尽管疫苗尚未获得流通许可,但在疫情期间率先研究国产疫苗是胡仁先生的巨大努力和贡献”,这位专家表示。
(编译:李程 越南中文社;审校:Alex;来源:Tuoitre)